16+ Все материалы, представленные на портале, носят исключительно информационный характер.

Ксизал® (Xyzal®)

Полная инструкция к препарату Ксизал (3 поколение: общая информация, показания и противопоказания, средняя стоимость и внешний вид).

Общая информация

Торговое название

Ксизал® (Xyzal®)

Состав

Действующее вещество: Левоцетиризин* (Levocetirizine*)

Вспомогательные вещества

Таблетки, покрытые оболочкой

  • МКЦ — 30 мг;
  • лактозы моногидрат — 63,5 мг;
  • кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг;
  • магния стеарат — 1 мг

Оболочка пленочная:

  • Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) — 62,5%,
  • титана диоксид (E171) — 31,25%,
  • макрогол 400 — 6,25%) — 3 мг

Капли для приема внутрь

вспомогательные вещества:

  • натрия ацетат — 5,7 мг;
  • уксусная кислота — 0,53 мг;
  • пропиленгликоль — 350 мг;
  • глицерол 85% — 294,1 мг;
  • метилпарагидроксибензоат — 0,3375 мг;
  • пропилпарагидроксибензоат — 0,0375 мг;
  • натрия сахаринат — 10 мг;
  • вода очищенная — до 1 мл

Страна производитель

Швейцария

Фарм. группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор 3 поколения

Механизм действия

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Показания

  • Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (включая персистирующий аллергический ринит)
  • Аллергический конъюнктивит
  • Поллиноз (сенная лихорадка)
  • Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница
  • Отек.Квинке

Побочные действия

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
  • Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки

Покрыты пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой «Y» на одной стороне.

1 таб.

Левоцетиризина дигидрохлорид: 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Внешний вид упаковки, блистера и таблетки:

Ксизал блистер
(фотографии можно увеличить)

ксизал блистер 2

Капли для приема внутрь

Капли ксизал
(можно увеличить)

В виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

1 мл

Левоцетиризина дигидрохлорид: 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

На фотографии справа вы можете увидеть, как выглядит флакон препарата.

Стоимость препарата

Форма выпускаСредняя цена
ТаблеткиВ зависимости от количества таблеток: 300 — 600 руб
  • упаковка 7 таблеток: 315 — 350 руб
  • упаковка 10 таблеток: 370 — 450 руб
  • упаковка 14 таблеток: 540 — 600 руб
КаплиФлакон 10 мл — 390 — 430 руб

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту

Все материалы на сайте публикуются под авторством, либо редакцией профессиональных медиков, но не являются предписанием к лечению. Обращайтесь к специалистам!

Комментирование закрыто